O INFARMED emitiu uma circular informativa relativa à recolha de determinados lotes dos medicamentos de contraste radiológico Visipaque 320 (iodixanol) e Omnipaque 350 (io-hexol), na sequência da deteção de partículas nas respetivas embalagens de acondicionamento primário.
De acordo com a informação divulgada pela autoridade reguladora, estão em causa apresentações de 100 mL em embalagem de polipropileno, utilizadas em contexto hospitalar. Por esse motivo, as entidades que disponham destes lotes devem proceder à sua verificação e devolução, não devendo os mesmos ser vendidos ou administrados.
Trata-se de uma medida que, embora de natureza cautelar e regulatória, merece particular atenção por parte das farmácias hospitalares, serviços de radiologia/imagiologia, equipas de enfermagem e restantes profissionais envolvidos na gestão e administração de meios de contraste. Mais do que gerar alarme, esta situação deve ser encarada com a seriedade própria dos mecanismos de controlo de qualidade e vigilância que existem para proteger a segurança do doente.
Num contexto em que os meios de contraste assumem um papel central em múltiplos exames de diagnóstico e procedimentos imagiológicos, importa reforçar a importância de cadeias de comunicação rápidas, rastreabilidade dos produtos e articulação eficaz entre serviços. A capacidade de identificar precocemente não conformidades e retirar atempadamente os produtos afetados do circuito assistencial é, também ela, uma expressão concreta de qualidade e segurança em saúde.
Este episódio sublinha ainda a relevância de acompanhar de forma regular os alertas, circulares e comunicações oficiais das autoridades competentes, garantindo que a prática clínica decorre com base em informação atualizada e validada.
Aos profissionais e instituições do setor, impõe-se agora uma resposta objetiva e organizada: confirmar a existência dos lotes abrangidos, suspender a sua utilização e cumprir os procedimentos definidos no comunicado oficial.
Fonte oficial: INFARMED – Circular Informativa sobre a recolha de lotes dos medicamentos Visipaque 320 e Omnipaque 350.
Link: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/alertas/-/journal_content/56/15786/12667112
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